Contexte et objectifs : La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) est utilisée pour favoriser la croissance des cheveux. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle a été mené afin de définir la sécurité et les effets physiologiques de la LLLT chez les hommes atteints d'alopécie androgénique.

Méthodes : Quarante-quatre hommes (18-48 ans, Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) ont été recrutés. Une zone de transition du cuir chevelu a été sélectionnée ; les cheveux ont été coupés à 3 mm de hauteur ; la zone a été tatouée et photographiée. Le groupe actif a reçu une unité « TOPHAT655 » contenant 21 lasers de 5 mW (655 ± 5 nm) et 30 LED (655 ± 20 nm), dans un appareil semblable à un casque de vélo. L'unité du groupe placebo semblait identique, contenant des lumières rouges incandescentes. Les patients ont été traités à domicile tous les deux jours pendant 16 semaines (60 traitements, irradiance de 67,3 J/cm⁻²/traitement de 25 minutes), avec suivi et photographie à 16 semaines. Une zone photographique masquée de 2,85 cm⁻² a été évaluée par un autre investigateur en aveugle. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage d'augmentation du nombre de cheveux par rapport à la valeur initiale.

Résultats: Quarante et un patients ont terminé l'étude (22 patients actifs, 19 patients sous placebo). Aucun événement indésirable ni effet secondaire n'a été signalé. Le nombre de cheveux à l'inclusion était de 162,7 ± 95,9 (N = 22) dans le groupe placebo et de 142,0 ± 73,0 (N = 22) dans le groupe actif (p = 0,426). Le nombre de cheveux après traitement était respectivement de 162,4 ± 62,5 (N = 19) et de 228,7 ± 102,8 (N = 22) (p = 0,0161). Une augmentation de 39 % des cheveux a été démontrée (28,4 ± 46,2 placebo, N = 19 ; 67,2 ± 33,4, actif, N = 22) (P = 0,001). La suppression d'un sujet du groupe placebo avec un nombre de cheveux de base très élevé et une diminution très importante a donné lieu à des nombres de cheveux de base de 151,1 ± 81,0 (N = 21) et 142,0 ± 73,0 (N = 22), respectivement (P = 0,680). Le nombre de cheveux après traitement était de 158,2 ± 61,5 (N = 18) et 228,7 ± 102,8 (N = 22) (P = 0,011), ce qui a entraîné une augmentation de 35 % de la croissance des cheveux (32,3 ± 44,2, placebo, N = 18 ; 67,2 ± 33,4, actif, N = 22) (P = 0,003).

Conclusions : La LLLT du cuir chevelu à 655 nm a considérablement amélioré le nombre de cheveux chez les hommes atteints d'alopécie androgénétique.